「醫療(醫用)口罩」具備防止配戴者受到細菌、病毒等病原體感染的功能,且需要通過食藥署的檢驗、醫療字號! 輸入、製造、販賣的業者也需要取得醫療器材許可證喔~
「N95口罩」宣稱N95(或以上)需要通過CNS14755「拋棄式防塵口罩」D2 等級,需符合美國國家職業安全衛生研究所規定的空氣過濾「N95」評級。
「外科口罩」醫療人員為執行手術程序而穿戴的面罩,屬第2等級醫療器材。合成血液穿透性最小通過壓力80 mmHg ; 次微米粒子防護效 率80 %以上 ; 可燃性1級。
「非醫用口罩」則不需要取得醫療器材許可證,與一般的商品一樣(例如:登山用、騎車用)。