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防疫戴口罩!醫用口罩標準一次看
醫療口罩怎麼分辨?4大口罩種類看這裡

台灣製、MIT的口罩除了依照尺寸分成成人口罩、兒童口罩,其中種類又分成醫療級口罩(醫用口罩)、N95口罩、活性碳口罩、布類口罩的差別是什麼?政府合格的醫用口罩規範、醫療器材許可字號、雙鋼印又是什麼呢?一篇搞懂口罩怎麼看!

醫用和非醫用之區別?

「醫療(醫用)口罩」具備防止配戴者受到細菌、病毒等病原體感染的功能,且需要通過食藥署的檢驗、醫療字號! 輸入、製造、販賣的業者也需要取得醫療器材許可證喔~

「N95口罩」宣稱N95(或以上)需要通過CNS14755「拋棄式防塵口罩」D2 等級,需符合美國國家職業安全衛生研究所規定的空氣過濾「N95」評級

「外科口罩」醫療人員為執行手術程序而穿戴的面罩,屬第2等級醫療器材。合成血液穿透性最小通過壓力80 mmHg ; 次微米粒子防護效 率80 %以上 ; 可燃性1級。

「非醫用口罩」則不需要取得醫療器材許可證,與一般的商品一樣(例如:登山用、騎車用)。
<span><span>「醫療(醫用)口罩」</span></span>具備防止配戴者受到細菌、病毒等病原體感染的功能,且需要<em>通過食藥署的檢驗、醫療字號! </em>輸入、製造、販賣的業者也需要取得醫療器材許可證喔~<br /><br />「N95口罩」宣稱N95(或以上)需要通過CNS14755「拋棄式防塵口罩」D2 等級,<em>需符合美國國家職業安全衛生研究所規定的空氣過濾「N95」評級</em>。<br /><br />「外科口罩」醫療人員為執行手術程序而穿戴的面罩,屬第2等級醫療器材。合成血液穿透性最小通過壓力80 mmHg ; 次微米粒子防護效 率80 %以上 ; 可燃性1級。<br /><br />「非醫用口罩」則不需要取得醫療器材許可證,與一般的商品一樣(例如:登山用、騎車用)。

如何辨識醫用口罩?

醫療字號

在外包裝上印有「醫療器材許可核准字號」,分為以下3種:
  • 台灣製:衛部(署)醫器製壹字第000000號
  • 從他國輸入:衛部(署)醫器輸壹字第0000000號
  • 從中國輸入:衛部(署)醫器陸輸壹字第000000號
選購醫用口罩前,可參考包裝、販售網站的字號,去食藥署的網站查詢是否屬實喔~
在外包裝上印有「<em>醫療器材許可核准字號</em>」,分為以下3種:<br />
<ul>
<li>台灣製:衛部(署)醫器製壹字第000000號</li>
<li>從他國輸入:衛部(署)醫器輸壹字第0000000號</li>
<li>從中國輸入:衛部(署)醫器陸輸壹字第000000號</li>
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選購醫用口罩前,可參考包裝、販售網站的字號,去食藥署的網站查詢是否屬實喔~

鋼印/ 雙鋼印

自2021年12月後,凡「台灣製造、醫療級」的口罩,皆須有政府規範的雙鋼印,包含Made in Taiwan以及MD,共有3種樣式以及位置,可以至食藥署網站查詢。
自2021年12月後,凡<em>「台灣製造、醫療級」</em>的口罩,皆須有政府規範的雙鋼印,包含Made in Taiwan以及MD,共有3種樣式以及位置,可以至<span>食藥署網站查詢。</span>

材質

通常醫療口罩有3層不同的材質製成:
  • 外層:屬於防潑水的材質,預防帶有病菌的飛沫被吸收進去!外科口罩才有防止血液穿透的功能喔~一般防塵口罩、醫用口罩並沒有防血液滲透的功效。
  • 中間層:由於各家品牌的特殊過濾層不同,可能含有負離子、靜電,或是專利透氣層等,過濾作用主要是靠超細靜電纖維布及濾網層,讓病菌吸附在靜電纖維布上,不讓病菌入侵。
  • 內層:通常使用親膚性極佳的材質製成,吸水的特性能夠吸附呼吸時的水氣或皮膚油脂,配戴也能保持乾爽!但媽咪需注意使用約4~6小時就需要丟棄喔!避免孳生細菌導致不適。
<span>通常醫療口罩有3層不同的材質製成:<br /></span>
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<li><span>外層:</span>屬於<em>防潑水的材質</em>,預防帶有病菌的飛沫被吸收進去!外科口罩才有防止血液穿透的功能喔~一般防塵口罩、醫用口罩並沒有防血液滲透的功效。</li>
<li><span>中間層:</span><span>由於各家品牌的特殊過濾層不同,可能含有負離子、靜電,或是專利透氣層等,過濾作用主要是靠超細靜電纖維布及濾網層,<em>讓病菌吸附在靜電纖維布上,不讓病菌入侵。</em></span></li>
<li><span>內層:通常使用親膚性極佳的材質製成,吸水的特性能夠吸附呼吸時的水氣或皮膚油脂,配戴也能保持乾爽!但媽咪需注意<em>使用約4~6小時就需要丟棄</em>喔!避免孳生細菌導致不適。</span></li>
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4大種類口罩功能,使用時機又是什麼呢

N95口罩

✔過濾病菌飛沫
  • 過濾非油性粉塵效率須達95%以上
  • 細菌最低過濾效率≧95﹪ 
  • 通過CNS14755「拋棄式防塵口罩」D2 等級
  • 目前N95合格口罩需經過美國NIOSH機構認證核可
  • 雖然可過濾絕大部分的細微顆粒,但透氣度低,不適合長時間的配戴

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Rice
優質好商品,服務好,出貨快,有效率,之後有機會一定會再回賣場選購商品,謝謝!
WENDY
品質還不錯,出貨速度尚可,價格偏高,有條件的可以購買!

醫用口罩/醫療口罩

✔過濾病菌飛沫
  • 主要用途為防止病人與醫護人 員之間微生物、體液及粒狀物質之傳遞與感染, 屬第1等級醫療器材
  • 可阻擋5微米的微粒達90%以上,過濾95%的細菌
  • 必須經過CNS14774認證以及食藥署的醫療器材許可證字號
  • 販售的店家(包含網路通路)需要擁有可販售證照才可以喔!

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Jia Hui Huang
出貨速度非常快,商品內容都正確,價格也很實惠,有需要會再回購的~
JaneNi
商品超棒!但免運很難湊!優惠券也都不能用

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小吉媽媽
有一點點大,但四歲整體還是要買大一點的!特價時購買CP值很高,小孩也喜歡
莊雅貴
舒適好戴,親膚不刮臉圖案又可愛,小孩就帶得住口罩

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Jiayi Kuo
孩子出門前會自己戴口罩,還會自己準備備用口罩放在背包
徐瀅
出貨非常快速,包裝非常乾淨良好,商品cp值超高,有機會還會回購~^_^也期待新商品的上架

防霾PM2.5 口罩

✘過濾病菌飛沫
  • 分為 A、B、C、D 4級防護等級,依照每天空氣品質選擇配戴
  • 通過 CNS15980 六大項檢測(包含過濾效能、粒狀物防護效果、呼吸阻抗、耳帶強度、游離甲醛含量、PH值)
  • 包裝標示「PM2.5 防霾口罩」

而另外一種是活性碳口罩

  • 由3層不織布再加1層活性碳
  • 可以吸附有機氣體及臭味,但並不太能過濾空氣微粒或細菌
  • 適合在騎機車時、或是有油煙的場所使用喔!

棉布口罩

✘過濾病菌飛沫
  • 可阻隔大顆粒、飛沫,但無法過濾病菌
  • 可用於保暖使用

重點整理與貼心小叮嚀!

重點整理

  • 醫用口罩為預防疾病使用的醫療器材
  • 可阻隔飛沫、過濾病菌
  • 需通過食藥署的檢驗、醫療字號(衛部(署)醫器製壹字第000000號)
  • 輸入、製造、販賣的業者也需要取得醫療器材許可證
  • 醫用口罩僅限單次使用,不可重複配戴,如果髒污、潮濕、破損時應立即更換
  • 丟棄的口罩,記得要污染面朝內摺好,丟入垃圾桶,不能亂丟喔~

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Rice
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